视频教程列表
药品稳定性实验中箱体的选择
发布时间:2015-12-07 15:30:48
根据ICH标准,国际药品稳定性试验通用准则如下:
存储条件 | 试验类别 | 温度(℃) | 相对湿度(%) | 检测最少需要时间(月) |
常温 | 长期实验 | 25±2 | 60±5 | 12 |
35±2 | 60±5 | |||
加速实验 | 40±2 | 75±5 | 6 | |
中间条件实验 | 30±2 | 65±5 | 6 | |
低温 | 长期实验 | 5±3 | 12 | |
25±2 | 60±5 | 6 |
为了满足其标准,制药行业实验人员实验所需要的仪器要考虑以下问题:
1.箱体使用的稳定性
2.仪器的可操作性
3.意外情况的自我保护性
4.使用中的节能环保性
5.售后服务的及时性